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    第十四期全国制药行业质量控制技术论坛日程表
    点击次数:5477 发布日期:2019-2-27  来源:本站 本站原创,转载请注明出处
    【日程发布】第十四期全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC)
     

     
    主办单位:中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究?#34892;?/DIV>
    承办单位:?#26412;?#20013;培科检信息技术?#34892;?/ 怀来博光信息技术有限公司
    论坛时间:2019年3月14-15日
    论坛地点:成都友豪锦江?#39057;?/DIV>
    会议规模:600人
    会议费用:免费(仅限制药企业、药监、科研院校机构相关人员)
    论坛网站:www.cpqc-china.com
    合作媒体:分析测试百科网、中国生物器材网、中国化工仪器网、丁香园、中国仪器网
    住宿费用:成都友豪锦江?#39057;?nbsp; 大床房或双人间 450元/天(含早)
    参会咨询:电话010-84840639、84840335;QQ交流:1824643339
     
    314 星期四 免费课程
    第一单元:监管与形势
    主持人:张永建,中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究?#34892;?#20027;任
    08:50-09:10
    开幕致辞
    中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究?#34892;?张永建
    09:10-10:10
    药品生产企业文件记录与数据管理疑惑浅析
    国家药品监督管理局药品GMP检查员  廖老师
    10:10-11:00
    中场休息、参观展览
    11:00-11:30
    赛默飞液相色谱-解放生产力的全新解决方案
    赛默飞产品经理 李卉芳
    11:30-12:00
    药品生产企业监管与检查常见问题
    德阳市市场监督管理局/国家级药品检查员 龚老师
    12:00-13:30
    自助午餐;
    第二单元:质量管理与控制技术
    主持人:孙悦平,国际GMP专?#26131;?#23457;?#35889;?#23478;
    13:30-14:30
    质量受权人与质量管理体?#21040;?#35774;
    国家药品监督管理局药品GMP检查员 任老师
    14:30-15:00
    信息化系?#25345;?#21147;制药实验?#19994;?#21512;规管理
    ?#26412;?#19977;维天地科技有限公司副总裁 张金平
    15:00-15:30
    极性化合物分析解决方案
    默克生命科学产品经理 田海玉
    15:30-16:00
    中场休息、参观展览
    16:00-16:30
    药品微生物限度检查方法?#35270;?#24615;试验的关健控制点
    四川省食品药品检验检测院微生物室 刘老师
    16:30-17:00
    德图新医药解决方案
    德图仪器国际贸易(上海)有限公司项目经理 - 医药事业部 蒋爱文
    17:00-18:00
    原料药杂质的标准与检测
    国际GMP专?#26131;?#23457;?#35889;?#23478; 孙悦平
    315 星期五 免费课程
    第三单元:药品安全与风险控制
     主持人:戚鉴铭 ISPE专家、苏州世平医药科技有限公司总经理
    09:00-09:30
    药品安全风险防控与应急处置
    国家资深GMP检查员、原重庆市药监局 操?#21019;?/DIV>
    09:30-10:00
    日趋严苛监管下的连续监测
    维萨拉(?#26412;?#27979;量技术有限公司工业测量/应用经理 ?#38498;?#26000;
    10:00-10:30
    PerkinElmer按照ICH及中美药典进行药品分析的解决方案
    珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司 罗俊杰
    10:30-11:00
    中场休息、参观展览
    11:00-12:00
    区块链在制药行业中的应用展望
    ISPE专家、苏州世平医药科技有限公司总经理 戚鉴铭
    第四单元:GMP管理与常见问题
    主持人:刘继峰,资深GMP合规性及质量管理咨询专家、奥星集团培训师
    13:30-14:30
    PDA技术报告80制药实验室数据可靠性风?#23637;?#25511;和最佳实践
    资深GMP合规性及质量管理咨询专家、奥星集团培训师 刘继峰
    演讲提纲:
    (1)微生物实验室数据可靠性风险
    (2)QC实验室数据可靠性风险
    (3)如?#38382;?#21035;实验室数据可靠性管理的风险
    (4)数据可靠性问题发生后的纠正措施
    14:30-16:30
    详细解读符合FDA/?#35775;?#21644;中国GMP要求的稳定性试验的要求和具体标准
    国家食品药品监督管理总局认证?#34892;目?#24231;讲师 李宏业
    演讲提纲:
    (1)ICH Q1稳定性试验指南的分析  
    (2)稳定性试验的条件和要求 
    (3)影响因素试验
    (4)长期稳定性试验的要求;      
    (5)加速稳定性试验的要求   
    (6)?#20013;?#31283;定性实验的要求
    (7)稳定性的实验设备要求         
    (8)稳定性的试验温湿度记录的偏差调查和处理
    (9)稳定性试验失败的调查和处理   
    16:30
    第二天会议结束;


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